药用玻璃是指专门用于药品包装的玻璃,按玻璃材质,可分为钠钙玻璃和硼硅玻璃。化学性能是衡量药用玻璃质量高低的重要标准之一,其中最重要的参数是线热膨胀系数。药品长期存放是否会与玻璃发生反应。按线热膨胀系数,药用玻璃有相应分类。
按耐水性由低到高药用玻璃可分为:钠钙玻璃、低硼硅玻璃与中硼硅玻璃。药典中,玻璃被划分 I 类、II 类、III 类,I 类高品质硼硅玻璃适用于注射剂类药物包装,III 类钠钙玻璃用于口服液和固体药物的包装,不适用注射剂类药物。
目前国内药用玻璃使用仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。根据《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告(2019 版)》显示,2018年国内药用玻璃中中硼硅使用量仅占 7-8%。而由于美国、欧洲、日本与俄罗斯均强制要求所有注射用制剂和生物制剂使用中性硼硅玻璃包装,国外医药行业已普遍使用中硼硅玻璃。
除了按照耐水性的分类,按照制作工艺不同,药用玻璃分为:模制瓶与管制瓶。模制瓶是直接将玻璃液注入模具制成药瓶;而管制瓶则先将玻璃液制成玻管,然后切割玻管并制得药瓶
根据《2019年注射剂玻璃包材行业分析报告》显示,注射剂瓶占药用玻璃 总量的55%,是药用玻璃的主要产品之一。近年来,中国注射剂销售额持续增长,带动注射剂瓶需求持续上升,注射剂相关政策变化将带动药用玻璃市场的变革。
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